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净得瑞纯化水设备,做到水质安全输送

发布时间:2021年07月31日 16时28分

制药纯化水设备输水管道是直接与产品水质接触的,如果设计不合理,很容易使产品水二次污染,导致供水水质不稳定,因此制药用水水质输送也应特别注意。

图一 净得瑞纯化水设备

接触原水、中间水、浓水的管道为卫生级304洁净管道。采用氩弧焊接。接触纯化水的管道采用316L 不锈钢洁净管道,抛光度Ra<0.4µm。焊接采用自动轨迹焊。管路安装倾斜度0.3~0.5%,配管符合3D原则,管道的设计和安装避免死角、盲管,接口和弯头处光滑平整,管道安装倾斜度0.3~0.5%保证系统的自排尽。阀门、温度表、压力表以及变送器的安装符合新版GMP以及FDA的要求。

制药用水的输送

1、纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

2、纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3、输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

4、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

制药纯化水设备管道安装以及水质输送都应严格按照已制定并批准过的操作规程进行实施,避免一切可能导致水质受到二次污染的情况发生,真正确保制药行业用水点水质供应安全,可靠。

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